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JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO Y LA SOLUCIÓN
Apixaban es una molécula de gran éxito con un tamaño de mercado de alrededor de USD 2.93 mil millones en 2024 y se prevé que crezca a alrededor de USD 7.05 mil millones para 2034. (1) El medicamento listado de referencia (RLD-originator) se produce a través de compactación con rodillos, un proceso bastante engorroso para el proceso típico medicamentos de dosis baja . La compactación por rodillo consta de más de ocho pasos de fabricación y tiene un alto riesgo laboral. Compresión directa , por el contrario, no tiene más de cinco pasos, es más amigable con el medio ambiente, tiene menor consumo de energía, limpieza y reduce el tiempo de producción .
IMCD ha utilizado Apixaban como estudio de caso para concluir una comparación de LCA por el enfoque Cradle to Gate y demostró que no solo los disolventes más verdes o la reducción de la huella de carbono son los principales puntos de medición para soluciones sostenibles.
BENEFICIOS DEL FORMULADOR
- DC es un proceso de fabricación que reduce el inventario, los pasos de fabricación, reduce la limpieza, reduce el tiempo de producción y reduce el consumo de energía en un 30% (a través de mediciones de la aplicación LCA) {20)
- Probado tanto a escala de laboratorio como piloto, con características comparativas demostradas en términos de perfil de disolución con el iniciador.
- Además, la uniformidad de la mezcla, la uniformidad del contenido, el peso de la tableta y la uniformidad de dureza están todos en el rango aceptable.
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