CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Únase a IMCD en CPHI Milán 2026
- 1Tableta de liberación modificada de canagliflozina y clorhidrato de metformina
- 2Clotrimazol 1% p/p Crema
- 3Tableta de liberación modificada de gliclazida
- 4Tableta matriz de liberación modificada Levetiracetam
- 5Plataforma de solubilización lista para usar para API desafiantes
- 6Tableta de liberación modificada de Upadacitinib
Descubra cómo el peso molecular HPMC influye en el comportamiento de liberación de fármacos altamente solubles en agua (BCS clase I) y permite el desarrollo robusto de tabletas de liberación prolongada.
Justificación del estudio y la solución
El desarrollo de formulaciones de liberación prolongada (ER) para medicamentos de alta carga altamente solubles en agua presenta desafíos de formulación únicos. Debido a sus características rápidas de disolución y difusión, lograr una liberación controlada y predecible del fármaco a menudo requiere una optimización cuidadosa de los polímeros formadores de matriz y sus propiedades funcionales.
Levetiracetam, un fármaco antiepiléptico altamente soluble y altamente permeable clasificado como compuesto BCS Clase I, fue seleccionado como fármaco modelo para esta investigación. Debido a su semivida de eliminación relativamente corta, las formulaciones convencionales de liberación inmediata generalmente requieren múltiples dosis diarias, creando oportunidades para formas de dosificación de liberación prolongada que pueden mejorar la conveniencia del paciente.
La hipromelosa (HPMC) es uno de los polímeros más utilizados en sistemas de matriz hidrófila, con grados de peso molecular más altos que generalmente se espera que formen estructuras de gel más fuertes y liberación lenta del fármaco. Sin embargo, para las API altamente solubles en agua, el impacto de la viscosidad del polímero en la cinética de liberación no siempre se entiende completamente.
Para investigar esta relación, Centro Técnico Farmacéutico (PTC) del IMCD en Estambul desarrolló una serie de tabletas de matriz ER de levetiracetam que incorporan diferentes grados de viscosidad HPMC mientras se mantiene una concentración constante de polímero. El objetivo fue evaluar cómo el peso molecular HPMC influye en el comportamiento de disolución, cinética de liberación y mecanismos de liberación de fármacos en tabletas de matriz hidrofílica.
Mercado objetivo
Este concepto de formulación es ideal para:
- Empresas genéricas que desarrollan formas de dosificación sólida oral de liberación prolongada
- Formuladores que trabajan con API altamente solubles en agua
- Científicos de formulación que evalúan estrategias de selección de polímeros
- Desarrolladores de medicamentos genéricos que buscan soluciones de liberación controlada para una vez al día o productos de dosificación de frecuencia reducida
Beneficios del formulador
Este estudio tuvo como objetivo determinar la relación entre el peso molecular de HPMC y el rendimiento de liberación prolongada en un fármaco modelo altamente soluble en agua. Los formuladores se beneficiarían de una mayor flexibilidad de formulación, un menor riesgo de desarrollo y conocimientos prácticos para respaldar el diseño de productos de liberación modificada robustos y predecibles.
¿Quieres leer el artículo completo?
El acceso completo también significa:
CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Únase a IMCD en CPHI Milán 2026
- 1Tableta de liberación modificada de canagliflozina y clorhidrato de metformina
- 2Clotrimazol 1% p/p Crema
- 3Tableta de liberación modificada de gliclazida
- 4Tableta matriz de liberación modificada Levetiracetam
- 5Plataforma de solubilización lista para usar para API desafiantes
- 6Tableta de liberación modificada de Upadacitinib