Descubra cómo la lactosa, el almidón y los excipientes funcionales de DFE Pharma le ayudan a desarrollar dosis sólidas orales compatibles, inhalación de polvo seco y formulaciones biofarmacéuticas, respaldadas por una experiencia dedicada en formulación.
DFE Pharma - un especialista global en excipientes farmacéuticos
DFE Pharma, con sede en Goch, Alemania, es un proveedor global de excipientes para las farmacéuticas , biofarmacéuticas y industrias nutracéuticas . La compañía opera plantas de fabricación en Europa, India y Nueva Zelanda, respaldadas por oficinas de ventas en todo el mundo, lo que le da una huella de suministro global consistente para proyectos de dosis sólidas orales, inhalación y formulación biológica.
la experiencia de DFE Pharma se centra en lactosa , almidón y otros excipientes funcionales utilizados como rellenos , aglutinantes }, desintegrantes y portadores . La compañía suministra a los fabricantes que operan en entornos estrictamente regulados, donde la calidad constante de excipientes y el suministro confiable son esenciales para el rendimiento de la formulación.
A través de su asociación con DFE Pharma, IMCD combina esta cartera de excipientes y experiencia técnica con presencia en el mercado local , conocimiento farmacéutico y establecido relaciones con los clientes , lo que facilita a los formuladores acceso a los materiales de DFE Pharma junto con soporte técnico práctico.
Tendencias de excipientes que apoyan DFE en dosis sólidas orales, Inhalación y desarrollo biofarmacéutico
DFE Pharma continúa desarrollando su cartera en respuesta a desarrollos regulatorios y de fabricación en toda la industria farmacéutica. Las adiciones recientes incluyen EcoLact® 2030 , una cartera de lactosa lanzada con datos de CO₂ verificados y trazabilidad de la cadena de valor, que ofrece una reducción del 30% en CO₂ en todo el rango de lactosa sin cambios en los procesos de fabricación, lo que ayuda a los fabricantes a abordar los informes de emisiones de Scope 3.
La compañía también ha fortalecido su gestión del riesgo de nitrosamina controlando los valores de nitrito en toda su cartera de excipientes y publicando trabajos técnicos que muestren cómo la selección de excipientes puede reducir el riesgo de formación de nitrosamina, un área de aumento escrutinio regulatorio para productos de dosis sólidas orales.
A principios de 2026, DFE Pharma lanzó una plataforma Fabricación Continua (CM) en colaboración con Gericke , combinando excipientes preparados para CM con un entorno de prueba flexible en su Centro de Excelencia Closer to Formulator (C2F) en Hyderabad, India, para apoyar el desarrollo de formulaciones, optimización de procesos y gestión del ciclo de vida.
La cartera de excipientes de DFE Pharma distribuida por IMCD
La cartera de DFE Pharma abarca excipientes a base de lactosa , almidones y grado biofarmacéutico materiales , cada uno diseñado para procesos de fabricación y formas de dosificación específicos. A través de IMCD, los clientes obtienen acceso a una amplia gama de excipientes para dosis de sólidos orales (OSD) , inhalación de polvo seco (DPI) y aplicaciones biofarmacéuticas .
Dosis sólida oral (OSD)
DFE Pharma ofrece una amplia cartera de lactosa, almidón y excipientes biofarmacéuticos que apoyan la dosificación sólida oral, seca inhalación de polvo y formulaciones biológicas. A través del IMCD, los clientes se benefician del acceso a excipientes comprobados respaldados por experiencia técnica y soporte de formulación.
- Lactosa de compresión directa: SuperTab® y Lactopress® deshidratada grados de lactosa anhidra, incluyendo SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® Spray Dried y Lactopress® Anhydrous, ofrecen una excelente fluidez, compactabilidad y rendimiento de tabletas.
- Lactosa molida y tamizada: Las carteras Pharmatose® y Lactochem® proporcionan grados de lactosa cristalina monohidrato altamente consistentes para granulación húmeda, cápsula aplicaciones de llenado y extrusión.
- Superdesintegrantes y almidones: Primellose® (croscarmelosa sódica), Primojel® (glicolato de almidón sódico), almidón de patata nativo Solani Amylum® y Prejel® PA 5 PH almidón pregelatinado apoyan la rápida desintegración del comprimido, unión y robustez de formulación.
Inhalación de Polvo Seco (DPI)
Respitose® y Lactohale® portadores de lactosa de grado inhalable están desarrollados específicamente para formulaciones DPI. Disponibles en diferentes distribuciones de tamaño de partícula y propiedades de flujo, estos grados ayudan a los formuladores a optimizar el rendimiento del polvo y la administración de API.
Aplicaciones biofarmacéuticas
BioHale® Trehalose Dihydrate y BioHale® Sacarosa son excipientes de alta pureza y baja endotoxina diseñados para estabilizar productos biológicos sensibles en formulaciones parenterales, inhalatorias, orales y oftálmicas
¿Interesado en conocer más sobre la cartera de DFE Pharma y la asociación IMCD? Rellene el formulario y uno de nuestros expertos se pondrá en contacto con usted para discutir sus requisitos de formulación.
Colaboración Técnica y Soporte Local a través de IMCD
Los equipos técnicos de IMCD trabajan junto con los expertos en formulación de DFE Pharma para apoyar a los clientes con selección de excipientes , caracteristica de materiales y solución de problemas de formulación . Esta colaboración ayuda a los fabricantes a pasar de los conceptos de formulación en etapa temprana a procesos validados y listos para la producción, con soporte técnico y regulatorio local disponible en todo momento.
Descubra nuestras soluciones desarrolladas en los Centros Técnicos Farmacéuticos del IMCD:
- Tableta recubierta de Apixaban
- Tableta de liberación modificada de gliclazida
- Canagliflozin y Metformina Hydrochloride Modified-Release Tablet
Obtenga más información en nuestras Preguntas y respuestas de DFE Pharma Pharma
¿Qué excipiente debo elegir para la compresión directa?
DFE Pharma ofrece varias soluciones dependiendo del equilibrio requerido entre fluibilidad, compactabilidad, resistencia de la tableta y propiedades API, incluyendo SuperTab® y Lactopress®.
¿Cuál es la diferencia entre SuperTab® y Pharmatose®?
Ambas son carteras basadas en lactosa, pero diferentes grados están diseñados para diferentes requisitos de procesamiento, distribuciones de tamaño de partícula y comportamiento de compactación. La elección depende de la formulación y el proceso de fabricación.
¿Qué lactosa es mejor para las API sensibles a la humedad?
La lactosa anhidra, como SuperTab® AN/LactoPress® Anhidra, es particularmente adecuada porque no contiene agua cristalina y ofrece una excelente compactabilidad. También es muy adecuado para la granulación en seco debido a su capacidad para recompactar.
¿Qué excipientes son adecuados para las formulaciones ODT y mini-tabletas?
DFE Pharma ofrece soluciones especializadas como SuperTab® 50 ODT para una rápida desintegración, y SuperTab® 40LL para mini-tabletas que requieren una compactibilidad y capacidad de carga superiores, junto con otros excipientes directamente compresibles seleccionados por las propiedades mecánicas requeridas.
¿Cuál es la diferencia entre Respitose® y Lactohale®?
Ambos son portafolios de lactosa de grado inhalado. DFE Pharma ofrece grados molidos y tamizados con diferentes distribuciones de tamaño de partícula, cohesividad y propiedades de flujo, lo que permite que el portador se haga coincidir con la API y el inhalador/dispositivo, con co-desarrollo y personalización disponible para lactosa de grado inhalatorio.
¿Para qué se utiliza BioHale®?
La sacarosa BioHale® y el Dihidrato de Trehalosa BioHale® son excipientes de alta pureza y baja endotoxina para formulaciones biofarmacéuticas. Pueden ser utilizados para aplicaciones parenterales, de inhalación, orales y oftálmicas y son particularmente relevantes para la estabilización de productos biológicos.
¿Necesita Apoyo Seleccionando el Excipiente Correcto?
Nuestros especialistas farmacéuticos pueden ayudarle a identificar el grado óptimo de DFE Pharma para compresión directa, inhalación, estabilización biológica u optimización de procesos. Solicite orientación técnica, muestras o documentación hoy mismo.
Con una cartera que abarca compresión directa, inhalación y excipientes biofarmacéuticos, DFE Pharma apoya a los formuladores desde el desarrollo temprano hasta la fabricación comercial.